31.08 2023 (protseduur II/0183) kinnitati "12‑aastased ja vanemad" mõeldud COMIRNATY  uus ravimvorm, valmis kasutamiseks (monovalentne Omicron XBB.1.5, hall kate, üheannuselise ja mitmeannuselise viaaliga pakend)”.

31.08 2023 (protseduur II/0183) kinnitati  “5...11-aastased, mõeldud COMIRNATY  uus ravimvorm valmis kasutamiseks (monovalentne Omicron XBB.1.5, sinine kate mitmeannuselise viaaliga pakend)”.

31.08 2023 (protseduur II/0183) kinnitati 6-kuu kuni 4-aasta vanustele imikutele ja lastele mõeldud COMIRNATY  uus ravimvorm, enne kasutamist lahjendada (monovalentne Omicron XBB.1.5 pruun kate, mitmeannuselise viaaliga pakend).

COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (30 mikrogrammi)/annuses süstedispersioon, 12‑aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks (Omicron XBB.1.5, hall kate, üheannuselise ja mitmeannuselise viaaliga pakend)

COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (10 mikrogrammi)/annuses süstedispersioon, 5...11-aastased, valmis kasutamiseks (Omicron XBB.1.5, sinine kate, mitmeannuselise viaaliga pakend)

COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (3 mikrogrammi/annuses süstedispersiooni kontsentraat on näidustatud 6-kuu kuni 4-aasta vanustele imikutele ja lastele, enne kasutamist lahjendada (Omicron XBB.1.5 pruun kate, mitmeannuselise viaaliga pakend)

PP-CMR-EST-0039
 

Käesolev veebileht on mõeldud tervishoiutöötajatele.

Materjalid
Lisateave COMIRNATY LP.8.1

Ravimi omaduste kokkuvõte

 12-aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks, LP.8.1 (COMIRNATY LP.8.1 (30 mikrogrammi)/annuses, hall kate) 6-kuused kuni 11-aastased, valmis kasutamiseks, LP.8.1 (COMIRNATY LP.8.1 10 mikrogrammi/annuses, sinine kate)

Pakendi infoleht

 12-aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks, LP.8.1 (COMIRNATY LP.8.1 (30 mikrogrammi)/annuses, hall kate) 6-kuused kuni 11-aastased, valmis kasutamiseks, LP.8.1 (COMIRNATY LP.8.1 10 mikrogrammi/annuses, sinine kate)
Ohutus ja säilitamineKuivjääga taastäitmise juhend LAADIGE ALLA Transportimise ja käsitlemise juhised LAADIGE ALLA Toote ohutuskaart
Enne kasutamist lahjendada VAATA  Toote ohutuskaart

12-aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks, LP.8.1

6-kuused kuni 11-aastased, valmis kasutamiseks, LP.8.1 VAATA Kuivjää ohutuskaart VAATA 
Lisateabe saamiseks

Võtke ühendust klienditeenindusega [+372 666 7500]

Müügiloa
Hoidja: BioNTech
Manufacturing GmbH​​​​​​​
​​​​​​​

COMIRNATY COVID-19 mRNA vaktsiin (modifitseeritud nukleosiidiga) põhineb BioNTech patenteeritud mRNA tehnoloogial ning on välja töötatud BioNTechi ja Pfizeri poolt.

©2026 Pfizer lnc. Kõik õigused kaitstud. Juunini 2026. PP-CMR-EST-0059

Ajakohastatud SPC

Uuendatud annustamine

Uuendatud ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab järgmist:

-COMIRNATY 3-mikrogrammise ravimvormi kustutamine ravimi omaduste kokkuvõttest.
- Uuendatud annustamine imikutele ja lastele vanuses 6 kuud kuni 4 aastat.

Lisateabe saamiseks palun lugege iga ravimvormi ravimi omaduste kokkuvõtet.

COMIRNATY 3-mikrogrammise ravimvormi olemasolevaid turustatud koguseid võib jätkuvalt kasutada kuni pakendil ja viaalil märgitud kõlblikkusaja lõpuni. 3-mikrogrammise ravimvormi SPC ja pakendi infoleht on leiatavad siit:

-SPC: 6-kuused kuni 4-aastased, enne kasutamist lahjendada, LP.8.1 3 µg/annuses, kollane kate

-Pakendi infoleht: 6-kuused kuni 4-aastased, enne kasutamist lahjendada, LP.8.1 3 µg/annuses, kollane kate