Homepage | RTU MA Template - cvdvaccine-theme

31.08 2023 (protseduur II/0183) kinnitati "12‑aastased ja vanemad" mõeldud COMIRNATY uus ravimvorm, valmis kasutamiseks (monovalentne Omicron XBB.1.5, hall kate, üheannuselise ja mitmeannuselise viaaliga pakend)”.

31.08 2023 (protseduur II/0183) kinnitati “5...11-aastased, mõeldud COMIRNATY uus ravimvorm valmis kasutamiseks (monovalentne Omicron XBB.1.5, sinine kate mitmeannuselise viaaliga pakend)”.

31.08 2023 (protseduur II/0183) kinnitati 6-kuu kuni 4-aasta vanustele imikutele ja lastele mõeldud COMIRNATY uus ravimvorm, enne kasutamist lahjendada (monovalentne Omicron XBB.1.5 pruun kate, mitmeannuselise viaaliga pakend).

COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (30 mikrogrammi)/annuses süstedispersioon, 12‑aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks (Omicron XBB.1.5, hall kate, üheannuselise ja mitmeannuselise viaaliga pakend)

COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (10 mikrogrammi)/annuses süstedispersioon, 5...11-aastased, valmis kasutamiseks (Omicron XBB.1.5, sinine kate, mitmeannuselise viaaliga pakend)

COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (3 mikrogrammi/annuses süstedispersiooni kontsentraat on näidustatud 6-kuu kuni 4-aasta vanustele imikutele ja lastele, enne kasutamist lahjendada (Omicron XBB.1.5 pruun kate, mitmeannuselise viaaliga pakend)

PP-CMR-EST-0039

Euroopa Liidus on saanud müügiloa:

COMIRNATY KP.2 COVID-19 mRNA vaktsiin (modifitseeritud nukleosiidiga) 6 kuu kuni 4 aasta vanuste imikute ja laste (3 mikrogrammi/ annuses); 5…11-aastaste laste (10 mikrogrammi/annuses) ning 12-aastaste ja vanemate isikute (30 mikrogrammi/annuses) aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada SARS-CoV-2 poolt põhjustatud COVID-19
COMIRNATY JN.1 COVID-19 mRNA vaktsiin (modifitseeritud nukleosiidiga) 6 kuu kuni 4 aasta vanuste imikute ja laste (3 mikrogrammi/ annuses); 5…11-aastaste laste (10 mikrogrammi/annuses) ning 12-aastaste ja vanemate isikute (30 mikrogrammi/annuses) aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada SARS-CoV-2 poolt põhjustatud COVID-19
COMIRNATY Omicron XBB.1.5 COVID-19 mRNA vaktsiin (modifitseeritud nukleosiidiga) 6 kuu kuni 4 aasta vanuste imikute ja laste (3 mikrogrammi/ annuses); 5…11-aastaste laste (10 mikrogrammi/annuses) ning 12-aastaste ja vanemate isikute (30 mikrogrammi/annuses) aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada SARS-CoV-2 poolt põhjustatud COVID-19

Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel

Ajakohastatud SPC: protseduur EMA/VR/0000239564, kehtiv 24/03/2025

Vaktsiinijuhis

Vaadake allpool kirjeldatud teavet ja kerige alla poole, et mõista vanuserühmade ja saadaolevate ravimvormide erinevusi

Ravimvorm ja ravimpreparaadi nimetus	12-aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks	5…11-aastased, valmis kasutamiseks	6-kuu kuni 4-aastased, enne kasutamist lahjendada
Viaali katte värv ja ravimvorm	JN.1	JN.1	JN.1
Annus	JN.1: 30 μg bretovameraan	JN.1: 10 μg bretovameraan	JN.1: 3 μg bretovameraan
Süstemaht annuse kohta	0,3 ml	0,3 ml	0,3 ml
Lahjendamine	MITTE LAHJENDADA	MITTE LAHJENDADA	Lahjendamine nõutud
Vajalik lahjendi kogus viaali kohta*	MITTE LAHJENDADA	MITTE LAHJENDADA	1,1ml
Annused viaali kohta	1 annus ühes viaalis või 6 annust ühes viaalis	1 annus ühes viaalis või 6 annust ühes viaalis	3 annust ühes viaalis (pärast lahjendamist)
Täitemaht viaali kohta	2,25 ml mitmeannuseline viaal	2,25 ml mitmeannuseline viaal	0,48 ml
Ülimadala temperatuuriga sügavkülmas säilitamise aeg (-90°C...-60°C)	JN.1: 18 kuud (kõlblikkusaeg)	JN.1: 18 kuud (kõlblikkusaeg)	JN.1: 18 kuud (kõlblikkusaeg)
Sügavkülmas säilitamise aeg (-25 °C to -15 °C)	MITTE SÄILITADA	MITTE SÄILITADA	MITTE SÄILITADA
Külmkapis säilitamise aeg (2 °C to 8 °C)	10 nädalat	10 nädalat	10 nädalat
Toaemperatuur (8 °C to 30 °C)	12 tundi enne korgi esmakordset läbistamist (sealhulgas ülessulamise aeg)	12 tundi enne lahjendamist (sealhulgas ülessulamise aeg)	12 tundi enne lahjendamist (sh üles sulamise aeg)
Pärast korgi esmakordset läbistamist või lahjendamist (2°C...30°C)	Hävitage 12 tunni möödumisel	Hävitage 12 tunni möödumisel	Hävitage 12 tunni möödumisel

*Lahjendi: steriilne naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus. Bakteriostaatilisi ega teisi lahjendeid EI TOHI kasutada.

LAADIGE SEE JUHEND ALLA

COMIRNATY ehtsuse tagamine

Pfizeri eesmärk on tagada patsientide ohutus ja et inimestel oleks täpne teave COMIRNATY kohta, sealhulgas vaktsiini kättesaadavuse ja manustamise kohta. Pfizer jälgib aktiivselt COMIRNATY ebaseaduslikke võltsitud vaktsiini pakkumisi, et kaitsta patsiente toodete eest, mis võivad olla ohtlikud ning põhjustada tõsist ja eluohtlikku kahju.
o COMIRNATY't manustab teile intramuskulaarselt ainult valitsuse poolt heakskiidetud tervishoiutöötaja.
o COMIRNATY't ei võeta suu kaudu ja see ei ole saadaval kapslite või tablettide kujul.
Autentne COMIRNATY, tootja Pfizer või BioNTech, sisaldab etiketil COMIRNATY nime ning seda väljastatakse viaalis järgmiselt:
o halli katte ja äärisega, 12-aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks, KP.2
o halli katte ja äärisega, 12-aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks, JN.1
o halli katte ja äärisega, 12-aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks, Omicron XBB.1.5
o oranži katte ja äärisega, 5...11-aastased, kasutamiseks lahjendada, JN.1
o sinise katte ja äärisega, 5...11-aastased, valmis kasutamiseks, KP.2
o sinise katte ja äärisega, 5...11-aastased, valmis kasutamiseks, JN.1
o sinine katte ja äärega, 5...11-aastased, valmis kasutamiseks, Omicron XBB.1.5
o kollase katte ja äärisega, 6-kuu kuni 4-aastased, kasutamiseks lahjendada, KP.2
o kollase katte ja äärisega, 6-kuu kuni 4-aastased, kasutamiseks lahjendada, JN.1
o pruuni katte ja äärisega, 6-kuu kuni 4-aastased, kasutamiseks lahjendada, JN.1
o pruuni katte ja äärisega, 6-kuu kuni 4-aastased, kasutamiseks lahjendada, Omicron XBB.1.5
COMIRNATY't ei ole võimalik osta vabamüügist. COMIRNATY't ei müüda veebis. Mis tahes COMIRNATY müük internetist, sh internetiapteegist, ei ole seaduslik.
o Pfizer ei saa kontrollida väljaspool seaduslikku tarneahelat omandatud toodete autentsust.

Kui te kahtlustate, et ostetud COMIRNATY COVID-19 mRNA vaktsiin (modifitseeritud nukleosiidiga) võib olla võltsitud, võtke ühendust klienditeenindusega +372 666 7500

Lisateabe saamiseks

Võtke ühendust klienditeenindusega [+372 666 7500]